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システムルームでのチームワーク
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CSV道場

ここではCSVとは何か?どのように対応したらいいのか?

1から100まで基本編と実践編に分けて紹介してます。

また、CSV道場では自社教材への展開や、CSVプロジェクト

活動中に困った事、分からない事があればいつでも相談を

受付しています。

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CSV道場は2023/1/31までの無料公開キャンペーンです

​2023/2/10からは下記サイトにて有料公開しています。

業務理解

​業界理解編

01

業界担当営業として必要な知識

ITベンダーの業界営業担当なのに、これ知らないの? それでお客様にソリューション提案できるの? ケーススタディ形式で説明します

02

医薬品・医療機器業界特性を知る

医薬品・医療機器業界って?市場規模は?お薬って何?医療機器って何?どにな特徴があるの?5分で理解できる動画です

03

医薬品、医療機器業界規模と企業マップ2020

医薬品企業(国内・海外)、医療機器企業(国内・海外)、健康市場など一目でわかるマップで紹介し他動画です

04

診療報酬制度_導入編 医療機関の収入は? 診療報酬制のしくみ?

病院で、保険証を提示する理由は?病院で支払う金額はどのように計算されているの?その疑問に答えます。

05

診療報酬制度シリーズ DPC/PDPS仕組み

DPCっていったいなに?初めて聞く言葉ですよね。キーワードは、出来高請求から包括請求、わかりやすく解説します。

06

診療報酬制度シリーズ 医療機関別係数

包括請求も一律ではありません。医療機関を評価する係数が影響しています。その係数とは?

07

診療報酬制度シリーズ 療養担当規則

医療機関及び保険医がある規則に基づいて保険診療を行うことで、保険医療が成立しています。そのバイブルともいえる療養担当規則について解説します

08

診療報酬制度シリーズ 混合医療/先進医療

保険診療とは、健康保険法で定められた範囲内の診療を行います。保険診療以外は、治療費の全額を負担しなければなりません。どのような診療が保険が利用できないか解説します

09

薬事規制について 厚労省よりの薬事規制構造を理解する

日本の薬事規制構造って、どのようになっているのか? 医薬品・医療機器のライフサイクルとGxP省令を分かり易い図にしました 基本構造をしっかり理解しておきましょう

​10

薬事規制の歴史 医薬品・医療機器規制/ガイドラインの歴史

医薬品・医療機器規制/ガイドラインがクローバルで、日本でどのように制定されていったかを簡単に理解しておきましょう

​11

品質リスク事例 品質リスクってどんなものがあるの

他業界にはない製造販売承認までラグについてと、その後の品質リスク事例をいくつか紹介しながら、医薬品・医療機器企業にとっての薬事規制リスクの概要を理解しましょう

​12

医薬品と医療機器での規制の違いと医療機器特性よりの規格の理解

医薬品と医療機器での規制の違い? 分かりずらい医療機器規格? なぜISO規格と規制が紐づくの? 簡単に理解するために動画にしました

​13

教育訓練シリーズ 導入編:他業界との違い

教育訓練シリーズ導入編 他業界との違い教育訓練で求めるポイントを簡単にまとめました

​14

GDP(医薬品流通基準) 導入編:5分で分かる

GDP(医薬品流通基準)って何? 日本版GDPガイドライン適用範囲はどこ? GDPが求めているものを5分で簡単にドライバーさんや医薬品扱う全従業員さん向けの簡単理解のための教育訓練動画です

最新

​15

GDP(医薬品流通基準) 全従業員向け:5分で伝える教育訓練

医薬品流通に関連する全従業員の方はGDP概要の教育訓練は必須になります。よくある事例を交えてドライバーさんでも分かる動画にしました

#CSV #コンピュータ化システムバリデーション #Computerized System Validation(CSV)

#ER/ES #ER 電子署名 Electronic Records #ES 電子署名 Electronic Signatures

#DI #データインテグリティ #Data Integrity(DI)

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