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CSV:ケーススタディ
CSV監査・査察(後編)
CSV監査でのよくある質問ベスト6と回答例を前編後編に分けてケーススタディ形式で紹介しています。
監査や査察への対応準備をしておきましょう
CSV回顧的バリデーション
回顧的バリデーション:すでに構築済みのITシステムをバリデーション(CSV対応)するにはどうすべきか? 厚労省の要求事項、既存システムの稼働状況、具体的なバリデーション方法などを、物流倉庫のケーススタディ形式で解説していきます。
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FDA警告文にみるデータインテグリティ指摘事項と対策(前編)
最近FDAよりのDIに関して警告文が増えています 適切な対応するためにも指摘事項を学びましょう 前編と後編に分けて紹介します
FDA警告文にみるデータインテグリティ指摘事項と対策(後編)
最近FDAよりのDIに関して警告文が増えています 適切な対応するためにも指摘事項を学びましょう 前編と後編に分けて紹介します。
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最新
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