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システムルームでのチームワーク
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CSV道場

ここではCSVとは何か?どのように対応したらいいのか?

1から100まで基本編と実践編に分けて紹介してます。

また、CSV道場では自社教材への展開や、CSVプロジェクト

活動中に困った事、分からない事があればいつでも相談を

受付しています。

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CSV道場は2023/1/31までの無料公開キャンペーンです

​2023/2/10からは下記サイトにて有料公開しています。

​実践編

実践編

CSV:ケーススタディ
​CSV監査・査察(前編)

CSV監査でのよくある質問ベスト6と回答例を前編後編に分けてケーススタディ形式で紹介しています。

監査や査察への対応準備をしておきましょう

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CSV:ケーススタディ
​CSV監査・査察(後編)

CSV監査でのよくある質問ベスト6と回答例を前編後編に分けてケーススタディ形式で紹介しています。

監査や査察への対応準備をしておきましょう

CSV回顧的バリデーション

回顧的バリデーション:すでに構築済みのITシステムをバリデーション(CSV対応)するにはどうすべきか? 厚労省の要求事項、既存システムの稼働状況、具体的なバリデーション方法などを、物流倉庫のケーススタディ形式で解説していきます。

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FDA警告文にみるデータインテグリティ指摘事項と対策(前編)

最近FDAよりのDIに関して警告文が増えています 適切な対応するためにも指摘事項を学びましょう 前編と後編に分けて紹介します

FDA警告文にみるデータインテグリティ指摘事項と対策(後編)

最近FDAよりのDIに関して警告文が増えています 適切な対応するためにも指摘事項を学びましょう 前編と後編に分けて紹介します。

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最新

#CSV #コンピュータ化システムバリデーション #Computerized System Validation(CSV)

#ER/ES #ER 電子署名 Electronic Records #ES 電子署名 Electronic Signatures

#DI #データインテグリティ #Data Integrity(DI)

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